2019/08/15 2020/01/08 2020/01/08 MagIC Net CompactはFDA規定21 CFR パート11およびGLPに完全に準拠。 MagIC Netには16種のダイアログ言語が使用可能。 1 ライセンス。 便利にお使いいただくためのお知らせ メトロームのウェブサイトでは、最高の環境でブラウザー 21 CFR パート11 チェックリスト（英文） ビデオ AZoMTM ビデオ - Micromeritics社のデビッド・ギレイが Pittcon 2009でGemini VII 2390を紹介しています。 無料物理吸着データ分析ソフトウェア Physi ViewCalc（英文） ガス吸着装置 SMARTDAC+ GX10/GX20は、直感的なタッチパネル操作を実現した、パネル取付タイプのペーパレスレコーダです。入出力はフレキシビリティの高いモジュール構造で、さまざまな測定対象に対応します。 | 横河電機 株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。 【第1講】[超入門]コンピュータバリデーション5,500円(税込) 【第2講】システムライフサイクル
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FDAは1997年に「 21 CFR Part 11」を、医薬品適正製造基準(CGMP)規約に適合するペーパーレス記録システムを提供する方. 法について 下記の対応表はGOTを含むシステムでFDA 21 CFR Part 11に対応するための考え方を示しており、GOTでは、FDA 21 CFR. Part 11の Windows版はFAサイトにてダウンロードできます。 FA機器の OM-21A使い捨て温度データロガーは、EN12830およびFDA 21 CFR Part 11準拠しており、コールドチェーン、およびテストプロセスで温度監視など ソフトウェアやドライバのインストールを必要とせずに、任意のコンピュータのUSBスロットに接続してPDFレポートを確認できるので導入がとても簡単です。 注: OM-21A-P-10PKモデルは、無料ダウンロードソフトウェアでサンプリング間隔やアラーム範囲、遅延時間等を設定できます。 電子記録・電子署名. 8. 21 CFR Part 11 正版（Final Rule） 本文. 前文（preamble）. [序文]. I. 背景. II. 正版のハイライト. III. 法令案へのコメント. IV. この電子媒体の場合，査察者が簡単に読めるようにｐｄｆファイルやテキストファイルでの保存が. 義務づけられ 2018年1月17日 お問合せフォーム · 無料トライアル · 資料ダウンロード · ガイドブック購入 今回は、 米国食品医薬品局（FDA）のCFR Part 11向けの電子署名アドオンをご紹介します。 但し、現時点では署名時の操作履歴の詳細（PDFで出力）で日本語入力した値が全て欠落してしまいます。 このブログシリーズで紹介するアドオンには、十分に検証をしていないものや、サポート無しの無料アドオンもありますので、ご不明な点 電子署名とPDF文書は暗号的に関連付けられ、不正改ざん防止シールによって保護されます。 非常に使いやすいものであることをご確認ください。Adobe Signを使用すれば、重要な文書への署名と返送を（数日ではなく）数分で完了できます。 無料で始める
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MagIC Net CompactはFDA規定21 CFR パート11およびGLPに完全に準拠。 PDF. 8.102.3003 MagIC Net 3.3のFDA認証書 (english) どなたでも無料
Ningbo Ulica Solar Science & Technology Co., Ltd. UL-385-395M-144（Half-cut） シリーズのソーラーパネル。詳細な製品のパラメータ（製品イメージ、認証情報及びPDFファイルが含まあれでいるのである。） US FCC CFR 47、パート 15、サブパート B、クラス B 耐振動 IEC 60068-2-26 (正弦波振動): 3G、11 ～ 200 Hz、3 方向 耐衝撃 IEC 60068-2-27 (機械的衝撃): 50G、6 ms、3 方向 寸法（高さ x 幅 x 奥行き） 8.3 cm x 8.3 cm x 16.5